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藥用吸入式氣霧劑淘汰CFCs合同書簽署暨替代技術研討會在北京召開

發布時間:2010-12-01 | 瀏覽:3803

  2010年11月16日~19日,藥用吸入式氣霧劑淘汰CFCs合同書簽署暨替代技術研討會在北京召開,國家食品藥品監督管理局注冊司、環境保護部外經辦、中國醫藥國際交流中心等領導出席會議并講話,國家藥典委員會、中國生物制品檢定所、上海藥檢所、上海醫藥工業研究院及四十多家藥用吸入式氣霧劑生產企業主管領導和項目技術負責人出席了會議。

 

環保部王開強處長在會上講話

  氯氟烴(英文縮寫CFCS)是20世紀30年代初發明的一種人造的含有氯、氟元素的碳氫化學物質,廣泛應用于冰箱等產品的制冷劑制造,人造氯氟烴是臭氧層破壞的主因,給人類健康和環境帶來了巨大的危害。為此,國際社會在全球范圍內限制并逐步淘汰消耗臭氧層物質。

  2004年,我國加入國家保護臭氧層領導小組,開始著手我國藥用氣霧劑中CFCS的淘汰和相關監管工作。為履行《關于消耗臭氧層物質的蒙特利爾議定書》,順利實施藥用吸入氣霧劑行業CFCs淘汰,環境保護部、國家食品藥品監督管理局與聯合國工業發展組織聯合開發了“中國藥用吸入氣霧劑CFCs淘汰行業計劃項目”。該項目已于2008年11月通過蒙特利爾議定書多邊基金執委會批準,項目國內執行機構是中國醫藥國際交流中心。

 

交流中心馬正處長和藥審中心魏農農老師在會上回答企業提問

  這次會議明確了MDI各類品種停止豁免CFC的時間,介紹CFC-MDI替代產品審評審批的政策要求和指導原則以及國外目前的替代技術及替代情況,同時介紹合同書簽署的要求及流程,討論企業對于合同書的建議,正式啟動合同書簽署工作。根據會議要求,企業必須在2010年12月10日前完成合同的簽署工作。

  我公司研發部經理劉莉參加了此次會議。

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